患者招募 | 4項多(duō)發性骨髓瘤臨床試驗來啦，請轉給需要的人~

　　日前，河南省腫瘤醫(yī)院血液科(kē)房佰俊研究團隊有(yǒu)4項治療複發/難治性多(duō)發性骨髓瘤的臨床試驗正在招募患者，研究均已通過我院倫理(lǐ)委員會審查，有(yǒu)需要的患者朋友歡迎電(diàn)話咨詢詳情。

　　01 複發/難治性多(duō)發性骨髓瘤

　　一項評價SG301 注射液聯合泊馬度胺和地塞米松對比安(ān)慰劑聯合泊馬度胺和地塞米松治療複發/難治性多(duō)發性骨髓瘤有(yǒu)效性和安(ān)全性的随機、對照、雙盲、多(duō)中(zhōng)心Ⅲ期臨床試驗。

　　入組條件

　　1. 有(yǒu)明确診斷記錄的多(duō)發性骨髓瘤患者，且目前處于複發或難治狀态;

　　2. 先前接受過來那度胺和蛋白酶體(tǐ)抑制劑(如硼替佐米等)治療;

　　3. 能(néng)自由走動及生活自理(lǐ)，且日間不少于一半時間可(kě)以起床活動;

　　4. 具(jù)有(yǒu)适當的骨髓功能(néng)和肝腎功能(néng);

　　排除标準：

　　1. 先前接受過泊馬度胺治療的患者;

　　2. 先前接受CD38單抗治療時治療無效或者不耐受的患者;

　　3. 多(duō)發性骨髓瘤侵犯中(zhōng)樞神經系統的患者。

　　注：以上僅為(wèi)部分(fēn)入選标準，如需詳細了解，請聯系研究醫(yī)生溝通。是否符合研究要求需要進行一系列的檢查判斷，以醫(yī)生判斷為(wèi)準。

　　聯系方式

　　河南省腫瘤醫(yī)院房佰俊團隊

　　劉玉章：18638771925

　　郜珊珊：13639863903

　　02 複發/難治性多(duō)發性骨髓瘤

　　伊基奧侖賽注射液治療來那度胺耐藥的複發/難治性多(duō)發性骨髓瘤患者的随機對照III期臨床研究。

　　入組條件

　　1.18歲至70歲(包含臨界值)，性别不限;

　　2.受試者既往診斷為(wèi)多(duō)發性骨髓瘤，經過1-2線(xiàn)治療(包含蛋白酶體(tǐ)抑制劑和免疫調節劑為(wèi)基礎的化療方案，每一線(xiàn)治療至少接受≥1 個完整周期);在最近的抗骨髓瘤治療期間或之後12個月内出現有(yǒu)檢查資料證明的疾病進展;

　　3.日常活動的能(néng)力評分(fēn)為(wèi)0或1分(fēn);

　　4.肝腎功能(néng)及血常規符合标準。

　　注：以上僅為(wèi)部分(fēn)入選标準，如需詳細了解，請聯系研究醫(yī)生溝通。是否符合研究要求需要進行一系列的檢查判斷，以醫(yī)生判斷為(wèi)準。

　　聯系方式

　　河南省腫瘤醫(yī)院房佰俊團隊

　　劉玉章：18638771925

　　楊玉娟：18438697906

　　03 複發/難治性多(duō)發性骨髓瘤

　　評價CM336注射液治療複發或難治性多(duō)發性骨髓瘤患者的多(duō)中(zhōng)心、開放性、I/II期臨床研究。

　　入組條件

　　1.複發或難治的 MM 患者，既往必須接受過至少2線(xiàn)抗骨髓瘤治療，并且必須至少包含一種蛋白酶體(tǐ)抑制劑(PI)、一種免疫調節劑(IMiD)和一種抗CD38單克隆抗體(tǐ);

　　2.試驗藥物(wù)首次給藥前3天内，相應器官功能(néng)符合所有(yǒu)以下标準腎功能(néng):血清肌酐≤1.5xULN 或肌酐清除率≥30 mL/min。

　　排除标準：

　　如有(yǒu)下述任一情況的受試者必須被排除:

　　1.既往抗腫瘤治療在首次給藥前3周或5個半衰期(以時間較短者為(wèi)準)内;

　　2.試驗藥物(wù)首次給藥前4周内接受過其他(tā)試驗藥物(wù)治療，或計劃與本研究同時參加其它臨床試驗。

　　注：以上僅為(wèi)部分(fēn)入選标準，如需詳細了解，請聯系研究醫(yī)生溝通。是否符合研究要求需要進行一系列的檢查判斷，以醫(yī)生判斷為(wèi)準。

　　聯系方式

　　河南省腫瘤醫(yī)院房佰俊團隊

　　劉玉章：18638771925

　　方伊茹 15638935367

　　04 複發/難治性多(duō)發性骨髓瘤

　　評價 KQ-2003 CAR-T 細胞在複發/難治性多(duō)發性骨髓瘤患者的安(ān)全性、耐受性、初步有(yǒu)效性和藥代動力學(xué)特征的I/IIa 期臨床研究。

　　入組條件

　　1.既往接受多(duō)3 線(xiàn)以上治療的患者(治療需包括蛋白酶體(tǐ)抑制劑、免疫調節劑和抗 CD38 抗體(tǐ));每線(xiàn)治療有(yǒu)至少一個完整的治療周期，除非對該治療的最佳緩解狀況記錄為(wèi)疾病進展。

　　2.腎功能(néng)：肌酐清除率(Cockcroft-Gault 公(gōng)式)≥40mL/min/1.73m2 ;

　　排除标準：

　　1.單個核細胞采集前接受過任何可(kě)能(néng)影響 CAR-T 細胞活性的治療：6 周内接受過含苯達莫司汀或氟達拉濱治療;8周内接受過抗 T 細胞單克隆抗體(tǐ)、供者淋巴細胞輸注及中(zhōng)樞神經系統放療;4周内接受過抗CD38抗體(tǐ);2周内接受過全身性聯合化療、來那度胺及其同類免疫抑制劑、硼替佐米及其同類蛋白酶體(tǐ)抑制劑等治療;72h内應用(yòng)過治療劑量(潑尼松≥7.5mg/d或等效劑量)糖皮質(zhì)激素;

　　2.既往接受過 BCMA-CD19 雙靶點CAR-T細胞産(chǎn)品，或單個核細胞采集前12周内接受過自體(tǐ)幹細胞移植;

　　3.單個核細胞采集前3個月内參加過其他(tā)臨床試驗并使用(yòng)了試驗藥物(wù)。

　　注：以上僅為(wèi)部分(fēn)入選标準，如需詳細了解，請聯系研究醫(yī)生溝通。是否符合研究要求需要進行一系列的檢查判斷，以醫(yī)生判斷為(wèi)準。

　　聯系方式

　　河南省腫瘤醫(yī)院房佰俊團隊

　　劉玉章：18638771925

　　孫愛玲：13838211458

　　來源：河南省腫瘤醫(yī)院